Diamyd Medical ingår avtal om aktiefinansiering med nya amerikanska sektorspecialiserade investerare om upp till 125 miljoner USD och meddelar fullrekrytering i fas 3-studie

INTE FÖR PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE, DIREKT ELLER INDIREKT, HELT ELLER DELVIS, I ELLER TILL USA, AUSTRALIEN, KANADA, HONGKONG, ISRAEL, JAPAN, NYA ZEELAND, SYDAFRIKA, SCHWEIZ ELLER NÅGON ANNAN JURISDIKTION DÄR SÅDAN PUBLICERING, DISTRIBUTION ELLER OFFENTLIGGÖRANDE SKULLE VARA OLAGLIG ELLER KRÄVA REGISTRERING ELLER ANDRA ÅTGÄRDER.

Styrelsen för Diamyd Medical Aktiebolag (”Diamyd Medical” eller ”Bolaget”) har beslutat om en riktad emission av 17 226 500 nya B-aktier till en teckningskurs om 13,54 kronor per aktie, varigenom Bolaget tillförs cirka 233 miljoner kronor före transaktionskostnader (”Aktieemissionen”), samt två riktade emissioner om sammanlagt 46 649 362 teckningsoptioner (”Teckningsoptionsemissionerna”, och tillsammans med Aktieemissionen, de ”Riktade Emissionerna”), till vissa amerikanska sektorspecialiserade investerare. Varje teckningsoption berättigar innehavaren att teckna en ny B-aktie till ett lösenpris om 20 kronor per B-aktie. Om samtliga teckningsoptioner utnyttjas fullt ut förväntas den totala bruttolikviden från de Riktade Emissionerna uppgå till cirka 1 166 miljoner kronor (motsvarande cirka 125 miljoner USD).

Bolaget meddelar även att randomiseringen har slutförts i den pivotala precisionsmedicinska fas 3-studien DIAGNODE-3 som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med typ 1-diabetes. Totalt har 321 patienter randomiserats på 57 kliniska prövningscentra i Europa och USA, och studien är nu fullrekryterad. Resultaten från en interimsanalys i DIAGNODE-3-studien förväntas offentliggöras den 27 mars 2026 efter ett möte med Data Safety Monitoring Board (DSMB).

”Vi är glada att välkomna ledande amerikanska sektorspecialiserade investerare i detta avgörande skede”, kommenterar Ulf Hannelius, VD för Diamyd Medical. ”Deras deltagande tillför djup sektorexpertis och en stark koppling till den amerikanska marknaden, vilket kommer att vara centralt för vår framtida utvecklings- och kommersialiseringsstrategi. Finansieringen stärker vår kassaposition och förlänger vår förväntade uthållighet genom hela fas 3-avläsningen, och tillför tillsammans med TO 5-teckningsoptionsprogrammet tillräckligt kapital för att stödja förkommersiella förberedelser för retogatein och fortsatt utveckling av vår precisionsmedicinplattform.”

De Riktade Emissionerna inkluderar deltagande av nya amerikanska sektorspecialiserade investerare, såsom Perceptive Advisors, Vestal Point Capital, RA Capital Management, Vivo Capital, Caligan Partners, Seven Fleet Capital, ADAR1 Capital Management, Great Point Partners, LLC, Logos Capital och Sphera Healthcare.

Styrelsen för Diamyd Medical har beslutat om Aktieemissionen av 17 226 500 nya B-aktier till en teckningskurs om 13,54 kronor per B-aktie, motsvarande stängningskursen för Diamyd Medicals B-aktie på Nasdaq First North Growth Market den 20 mars 2026, för en likvid om cirka 233 miljoner kronor före transaktionskostnader. Styrelsen har vidare beslutat om Teckningsoptionsemissionerna av sammanlagt 46 649 362 teckningsoptioner, uppdelade i två separata trancher, varav den andra tranchen förutsätter godkännande av Bolagets aktieägare enligt vad som följer nedan. Teckningsoptionerna emitteras vederlagsfritt och lösenpriset motsvarar Bolagets befintliga TO 5-teckningsoptionsprogram (utfärdat i samband med företrädesemissionen den 28 februari 2025). Varje teckningsoption berättigar innehavaren att teckna en ny B-aktie till ett lösenpris om 20 kronor per B-aktie, vilket motsvarar en premie om 47,7 procent jämfört med stängningskursen för Diamyd Medicals B-aktie på Nasdaq First North Growth Market den 20 mars 2026. Teckningsoptionerna kan utnyttjas senast 30 kalenderdagar efter Bolagets offentliggörande av interimseffektanalysen i den pågående pivotala fas 3-studien (DIAGNODE-3) som utvärderar retogatein (rhGAD65) hos individer med typ 1-diabetes i stadium 3, dock senast den 30 september 2027. Som angivet ovan är det förväntade datumet för ett sådant offentliggörande den 27 mars 2026, vilket skulle innebära att sista dag för utnyttjande blir den 26 april 2026. Om samtliga emitterade teckningsoptioner utnyttjas fullt ut för teckning av nya B-aktier kommer Bolaget att tillföras ytterligare belopp om cirka 933 miljoner kronor.

Bolaget avser att använda likviden från Aktieemissionen för slutförandet av den pågående fas 3-studien DIAGNODE-3, och att använda likviden från utnyttjande av teckningsoptionerna, om några, för förkommersiella aktiviteter, livscykelhanteringsmöjligheter och pipeline-utveckling. Aktieemissionen och 21 774 296 av teckningsoptionerna som emitteras inom ramen för Teckningsoptionsemissionerna har beslutats av styrelsen med stöd av bemyndigandet från årsstämman den 4 december 2025 (”Tranch 1”), och återstående 24 875 066 teckningsoptioner inom ramen för Teckningsoptionsemissionerna kommer att emitteras under förutsättning av efterföljande godkännande från en extra bolagsstämma, vilken förväntas hållas den 8 april 2026 (”Tranch 2”). Styrelseordförande Anders Essen-Möller (direkt och indirekt via ARMEA Aktiebolag), vice styrelseordförande Erik Nerpin och verkställande direktören Ulf Hannelius, tillsammans med en av Bolagets huvudägare, Bertil Lindkvist, och de andra aktieägande medlemmarna av grundarfamiljen Essen-Möller, som per dagen för detta pressmeddelande tillsammans innehar cirka 12,8 procent av aktierna och cirka 29,1 procent av rösterna i Bolaget, har åtagit sig att rösta för Tranch 2. Kallelse till den extra bolagsstämman kommer att publiceras genom ett separat pressmeddelande.

Teckningskursen och lösenpriset i de Riktade Emissionerna har fastställts av styrelsen baserat på förhandlingar på armlängds avstånd med de deltagande investerarna samt i samråd med Bolagets exclusive placement agent Leerink Partners. Styrelsen anser att teckningskursen och lösenpriset i de Riktade Emissionerna är marknadsmässiga med beaktande av rådande marknadsförhållanden. Styrelsen för Bolaget anser, efter en samlad bedömning och noggrant övervägande, att de Riktade Emissionerna med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt är ett bättre alternativ för Bolagets aktieägare än en företrädesemission. En företrädesemission skulle medföra en betydligt längre genomförandetid och därmed ökad marknadsexponering samt en högre potentiell risk för att väsentligt påverka aktiekursen negativt, särskilt på en volatil och utmanande marknad. Kostnaden för att genomföra en riktad nyemission bedöms vara lägre än vid en företrädesemission, varmed det bland annat skulle finnas en risk att en företrädesemission inte skulle bli fulltecknad. Därutöver har de Riktade Emissionerna, till skillnad från en företrädesemission, breddat aktieägarbasen och tillfört Bolaget nya välrenommerade institutionella investerare, vilket enligt styrelsens bedömning kommer att stärka likviditeten i aktierna och vara till fördel för Bolaget.

Genom Aktieemissionen kommer det totala antalet aktier att öka med 17 226 500 B-aktier, från 137 758 000 aktier till 154 984 500 aktier, och det totala antalet röster att öka med 1 722 650 röster, från 16 928 608 röster till 18 651 258 röster. Aktiekapitalet kommer att öka med 1 747 133,161608 kronor, från 13 971 588,545365 kronor till 15 718 721,706973 kronor. Aktieemissionen medför en utspädning om cirka 11 procent av antalet aktier och cirka 9 procent av antalet röster. Om samtliga teckningsoptioner som ges ut i Teckningsoptionsemissionerna utnyttjas för teckning av nya B-aktier i Bolaget kommer det totala antalet aktier att öka med ytterligare 46 649 362 B-aktier, från 154 984 500 aktier till 201 633 862 aktier, och det totala antalet röster att öka med ytterligare 4 664 936,2 röster, från 18 651 258 röster till 23 316 194,2 röster. Detta motsvarar en ytterligare utspädningseffekt från teckningsoptionerna om högst cirka 23 procent av antalet aktier och cirka 20 procent av antalet röster, med beaktande även av de B-aktier som emitteras i Aktieemissionen. Den sammanlagda maximala utspädningen från de Riktade Emissionerna motsvarar cirka 32 procent av det totala antalet aktier och cirka 27 procent av det totala antalet röster. Likviddag för Tranch 1 förväntas vara omkring den 25 mars 2026. Tranch 2 kommer att genomföras så snart det är praktiskt möjligt efter den extra bolagsstämmans godkännande av Tranch 2, vilket innebär att teckningsoptioner förväntas överföras till investerarna omkring den 10 april 2026.

I samband med de Riktade Emissionerna har Bolaget ingått ett lock-up-åtagande, med sedvanliga undantag, avseende framtida aktieemissioner under en period om 90 dagar efter likviddagen för Tranch 1. Därutöver har styrelseledamöterna och ledningsgruppen åtagit sig att, med förbehåll för sedvanliga undantag samt ett undantag för att sälja aktier endast i den utsträckning som är nödvändig för att finansiera lösenpriset vid utnyttjande av TO 5-teckningsoptioner, inte avyttra några aktier i Bolaget under en period om 90 dagar från likviddagen för Tranch 1.

Rådgivare
Leerink Partners agerar exclusive placement agent och G&W Fondkommission agerar co-adviser till Bolaget i samband med de Riktade Emissionerna. Advokatfirman Vinge KB agerar legal rådgivare till Bolaget i samband med de Riktade Emissionerna.

Om Diamyd Medical
Diamyd Medical utvecklar precisionsmedicinska behandlingar för att förebygga och behandla typ 1-diabetes. Retogatein (rhGAD65) formulerad med alum är en antigenspecifik immunoterapi under utveckling som är utformad för att inducera antigenspecifik immunologisk tolerans mot GAD65 och bevara kroppens insulinproduktion hos personer med typ 1-diabetes som bär på HLA DR3-DQ2-genen. Retogatein har beviljats Orphan Drug Designation (särläkemedelsstatus) i USA samt Fast Track Designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av Stadium 3 (kliniskt diagnostiserad, symptomatisk) typ 1-diabetes. Fast Track Designation har även beviljats för behandling av Stadium 1 och 2 (pre-symptomatisk) typ 1-diabetes. DIAGNODE-3 är en bekräftande fas 3-studie med potential för en accelererad godkännandeprocess i USA och genomförs vid 57 kliniker i åtta europeiska länder samt i USA hos personer med nydebuterad (Stadium 3) typ 1-diabetes. En större metastudie samt Bolagets prospektiva europeiska fas 2b-studie, DIAGNODE-2, har visat statistiskt signifikant effekt i en stor genetiskt fördefinierad grupp individer med Stadium 3 typ 1-diabetes i att bevara egen insulinproduktion. DIAGNODE-3-studien har endast inkluderat individer som bär på den gemensamma genotyp som kallas HLA DR3-DQ2 och som utgör cirka 40 procent av personer med typ 1-diabetes i Europa och USA. En biotillverkningsanläggning är under uppbyggnad i Umeå för tillverkning av retogatein (rekombinant GAD65-protein), den aktiva substansen i den antigenspecifika immunoterapin. Diamyd Medical är även en större ägare i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB samt i artificiell intelligens-bolaget MainlyAI AB.

Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq First North Growth Market under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.

För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, VD
Tel: +46 736 35 42 41
E-post: 
ulf.hannelius@diamyd.com

Niklas Axelsson, CFO
Tel: +46 72 528 23 49
E-post: niklas.axelsson@diamyd.com

Diamyd Medical AB (publ)
Box 7349, SE-103 90 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242–3797 Hemsida: https://www.diamyd.com

Denna information är sådan information som Diamyd Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 23 mars 2026 kl.08.00 CET.

Viktig information
Publicering, offentliggörande eller distribution av detta pressmeddelande kan i vissa jurisdiktioner vara föremål för restriktioner enligt lag och personer i de jurisdiktioner där detta pressmeddelande har offentliggjorts eller distribuerats bör informera sig om och följa sådana legala restriktioner. Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om, eller inbjudan att förvärva eller teckna, några värdepapper i Diamyd Medical i någon jurisdiktion.

Detta pressmeddelande utgör inte ett erbjudande om eller inbjudan avseende att förvärva eller teckna värdepapper i USA. Värdepapperna som omnämns häri har inte registrerats enligt den vid var tid gällande U.S. Securities Act från 1933 (”Securities Act”), och får inte erbjudas eller säljas i USA utan att de registreras, omfattas av ett undantag från, eller i en transaktion som inte omfattas av registreringskraven enligt Securities Act. Det finns ingen avsikt att registrera några värdepapper som omnämns häri i USA eller att lämna ett offentligt erbjudande avseende sådana värdepapper i USA. Informationen i detta pressmeddelande får inte offentliggöras, publiceras, kopieras, reproduceras eller distribueras, direkt eller indirekt, helt eller delvis, inom eller till USA, Australien, Kanada, Hongkong, Israel, Japan, Nya Zeeland, Sydafrika, Schweiz eller någon annan jurisdiktion där offentliggörande, publicering eller distribution av denna information skulle stå i strid med gällande regler eller där sådana åtgärder är föremål för legala begränsningar eller kräva ytterligare registrering eller andra åtgärder än vad som krävs enligt svensk lag. Åtgärder som vidtas i strid mot denna instruktion kan utgöra brott mot gällande värdepapperslagar och förordningar. Detta pressmeddelande är inte ett prospekt enligt betydelsen i förordning (EU) 2017/1129 (”Prospektförordningen”) och har inte blivit godkänd av någon tillsynsmyndighet i någon jurisdiktion. Diamyd Medical har inte godkänt något erbjudande till allmänheten av aktier eller andra värdepapper i någon medlemsstat i EES.

Framåtriktade uttalanden
Detta pressmeddelande innehåller framåtriktade uttalanden som avser Bolagets avsikter, bedömningar eller nuvarande förväntningar avseende Bolagets framtida resultat, finansiella ställning, likviditet, utveckling, utsikter, förväntad tillväxt, strategier och möjligheter samt de marknader inom vilka Bolaget är verksamt. Framåtriktade uttalanden är uttalanden som inte avser historiska fakta och kan identifieras av att de innehåller uttryck som ”anser”, ”förväntar”, ”förutser”, ”avser”, ”uppskattar”, ”kommer”, ”kan”, ”förutsätter”, ”bör”, ”skulle kunna” och, i varje fall, negationer därav, eller liknande uttryck. De framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är baserade på olika antaganden, vilka i flera fall baseras på ytterligare antaganden. Även om Bolaget anser att de antaganden som reflekteras i dessa framåtriktade uttalanden är rimliga, kan det inte garanteras att de kommer att infalla eller vara korrekta. Då dessa antaganden baseras på antaganden eller uppskattningar och är föremål för risker och osäkerheter kan det faktiska resultatet eller utfallet, av många olika anledningar, komma att avvika väsentligt från vad som framgår av de framåtriktade uttalandena. Sådana risker, osäkerheter, eventualiteter och andra väsentliga faktorer kan medföra att den faktiska händelseutvecklingen avviker väsentligt från de förväntningar som uttryckligen eller underförstått anges i detta pressmeddelande genom de framåtriktade uttalandena. Bolaget garanterar inte att de antaganden som ligger till grund för de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande är korrekta och åtar sig vidare inte något ansvar för den framtida riktigheten av de uppfattningar som uttrycks i detta pressmeddelande, eller någon skyldighet att uppdatera eller revidera uttalandena i detta pressmeddelande i syfte att återspegla efterföljande händelser. Du bör inte opåkallat förlita dig på de framåtriktade uttalandena i detta pressmeddelande. Den information, de uppfattningar och framåtriktade uttalanden som återfinns, uttryckligen eller underförstått, i detta pressmeddelande lämnas endast per dagen för detta pressmeddelande och är föremål för förändring utan förvarning. Varken Bolaget eller någon annan åtar sig någon skyldighet att se över, uppdatera, bekräfta eller offentliggöra någon revidering av något framåtriktat uttalande för att återspegla händelser som inträffar eller omständigheter som förekommer i relation till innehållet i detta pressmeddelande, om inte sådan skyldighet framgår av lag eller Nasdaqs First North Growth Markets regelverk för aktieemittenter.


Bifogade filer:

  PDF-version


GAD-PRODUKTER