Diamyd Medical förbereder GMP-produktion av GABA
Diamyd Medical meddelar att en första mängd GABA har producerats och att tillverkningsprocessen nu skalas upp inför GMP-produktion. Bolaget uppmärksammar också att två nyligen publicerade vetenskapliga artiklar stödjer GABA:s relevans för behandling av diabetes.
Diamyd Medical har som tidigare rapporterats breddat sin verksamhet att inkludera typ 2-diabetes och reumatoid artrit där en väsentlig del av utvecklingsplanen är tillverkning ett eget GABA-läkemedel. Diamyd Medical har under hösten besökt sin utvalda tillverkare. GABA-syntesen och analysprocessen har framskridit enligt plan och en första mängd GABA är producerad. Nu skalas processen upp inför kommande GMP- produktion vilket kommer resultera i en läkemedelsprodukt redo att användas för kliniska studier i människa.
Diamyd Medical uppmärksammar också två artiklar publicerade i den vetenskapliga tidskriften Cell, vilka bägge pekar på relevansen av GABA i samband med diabetesbehandling (Othman et al., Li et al.). Forskningen har genom olika in vivo- studier visat att administration av GABA och främjande av GABA-signalering stimulerar betacellstillväxt genom att förvandla alfaceller till betacellsliknande celler som funktionellt kan ersätta endogena betaceller. Prekliniska försök med GABA pågår i Diamyd Medicals regi inom både typ 1- och typ 2- diabetes samt reumatoid artrit, och ytterligare försök planeras. Målet med dessa är att i mer detalj förstå hur dos kopplas till olika effekter av GABA inom de olika sjukdomsmodellerna, samt även att göra vissa jämförelser med befintliga läkemedel.
– Jag är glad att kunna meddela att GABA-produktionen löper på och att vi tagit nästa steg mot ett eget GABA-läkemedel, säger Ulf Hannelius, vd för Diamyd Medical. Det stöd artiklarna i Cell, en av de mest ansedda vetenskapliga tidskrifterna, ger för GABA:s roll inom diabetes är även det mycket positivt. Det visar den potential som kan finnas i en GABA-behandling i syfte att återskapa insulinproduktionen hos individer som lider av diabetes.
Artiklarna ”Long-Term GABA Administration Induces Alpha Cell-Mediated Beta-like Cell Neogenesis” och ” Artemisinins Target GABAA Receptor Signaling and Impair α Cell Identity” har publicerats på Cells hemsida (www.cell.com) och finns tillgänglig via följande länkar:
http://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2016.11.002
http://dx.doi.org/10.1016/j.cell.2016.11.010
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical arbetar dedikerat för att bota diabetes och andra allvarliga inflammatoriska sjukdomar genom läkemedelsutveckling och investeringar inom stamcellsteknologi och medicinteknik.
Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en Antigen-Baserad Terapi (ABT) baserad på den exklusivt inlicensierade GAD-molekylen. För närvarande pågår sex kliniska studier med Diamyd®. GABA utgör vid sidan av diabetesvaccinet en central tillgång i Diamyd Medical och Bolaget arbetar med sin inlicensierade GABA-teknologi även här med att utveckla en egen läkemedelsprodukt. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget NextCell Pharma AB (tidigare Cellaviva AB). Diamyd Medical har också ägarandelar i medtech-bolaget Companion Medical, Inc. i San Diego, USA; samt i genterapibolaget Periphagen, Inc., Pittsburgh, USA.
Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North under kortnamnet DMYD B. FNCA Sweden AB är Bolagets Certified Adviser.
Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
E-post: info@diamyd.com Org. nr: 556242-3797 Hemsida: www.diamyd.com
Denna information är sådan information som Diamyd Medical är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den xx december 2016 kl 08.30 CET