Companion Medical erhåller FDA-godkännande
Diamyd Medical (Nasdaq Stockholm First North, DMYD B) meddelar idag att Companion Medical, Inc. erhåller 510(k)-godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för sitt InPen®-system, ett intelligent system för insulinadministration kopplat till en smartphone-applikation. Diamyd Medical äger 8.5% av Companion Medical och innehar försäljningsrättigheterna för framtida produkter i Norden.
Companion Medicals InPen® är godkänt i USA för användning tillsammans med Ely Lillys Humalog® eller Novo Nordisks Novolog® snabbverkande insulin. InPen® -applikationen är godkänd för Apple iOS och en Android-version är planerad senare under 2016. Companion Medical har även ansökt om så kallad CE-Mark för marknadsgodkännande i Europa.
Diamyd Medical äger 8.5% av Companion Medical och innehar distributionsrättigheterna till Companion Medicals framtida produkter i Norden.
För ytterligare detaljer kring FDA-godkännandet se Companion Medicals press release, www.companion-medical.com.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical arbetar dedikerat för att bota autoimmun diabetes genom läkemedelsutveckling och investeringar inom stamcellsteknologi och medicinteknik.
Diamyd Medical utvecklar diabetesvaccinet Diamyd®, en Antigen-Baserad Terapi (ABT) baserad på den exklusivt inlicensierade GAD-molekylen. Bolagets inlicensierade teknologier för GABA och Gliadin har även dessa potential att bli viktiga pusselbitar i den framtida lösningen för att förhindra, behandla och bota autoimmun diabetes, liksom vissa andra autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. För närvarande pågår sex kliniska studier med Diamyd®. Diamyd Medical är en av huvudägarna i stamcellsbolaget Cellaviva AB. Stamceller kan förväntas komma till användning inom området Personalized Regenerative Medicine (PRM), till exempel för att återskapa betacellsmassa i diabetespatienter där den autoimmuna komponenten av sjukdomen har stoppats. Diamyd Medical har också ägarandelar i medtech-bolaget Companion Medical, Inc. i San Diego, USA; samt i genterapibolaget Periphagen, Inc., Pittsburgh, USA.
Diamyd Medicals B-aktie handlas på Nasdaq Stockholm First North under kortnamnet DMYD B. Remium Nordic AB är Bolagets Certified Adviser.
För ytterligare information, kontakta:
Ulf Hannelius, vd
Tel: +46 736 35 42 41. E-post: ulf.hannelius@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ)
Kungsgatan 29, SE-111 56 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68
E-post: info@diamyd.com. Org. nr: 556242-3797. Hemsida: www.diamyd.com.