March 10, 2015   Sweden
Diamyd på prövarmöte för EDCR-studien i Linköping

Den 6/3 hölls prövarmöte för EDCR-studien i Linköping. Representanter från alla 9 barndiabeteskliniker som ska vara med i studien deltog i mötet som hölls av Johnny Ludvigsson, Professor i pediatrik vid Linköpings Universitet (LiU).
 

I EDCR-studien ska Diamyd® kombineras med två andra preparat, D-vitamin och det immunosuppressiva läkemedlet etanercept (Etanercept-Diamyd-Combination-Regimen). Studien godkändes av Läkemedelsverket i november 2014.

Det är första gången denna kombination av läkemedel testas mot den komplexa autoimmuna processen som orsakar typ 1-diabetes. Syftet med behandlingen är att bevara patienternas egen kvarvarande förmåga att bilda insulin genom att stoppa immunförsvarets attack på de insulinproducerande betacellerna. En bevarad förmåga att bilda eget insulin leder i sin tur till bättre blodsockerkontroll och minskad risk för både akuta och långsiktiga komplikationer av typ 1-diabetes.

Studien ska omfatta 20 barn och ungdomar mellan 8 och 18 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. Studien är öppen, vilket innebär att alla studiedeltagare kommer att få aktiv kombinationsbehandling. Studiens syfte är att utvärdera kombinationsbehandlingen D-vitamin, etanercept och diabetesvaccinet Diamyd® ur säkerhetssynpunkt samt hur immunsystemet påverkas. Etanercept är en så kallad TNF-alfa-hämmare som används vid reumatiska sjukdomar, och är till exempel godkänd för att behandla barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA).

Den nya studien kommer att genomföras vid 9 barndiabeteskliniker i Sverige. Studiedeltagarna kommer först få behandling med D-vitamin och etanercept under en månad. Sedan ges två injektioner med Diamyd® med en månads mellanrum. Behandlingen med etanercept kommer att pågå under totalt 90 dagar och D-vitaminbehandlingen i 15 månader. En första utvärdering sker 6 månader efter att samtliga patienter inkluderats. Deltagarna kommer sedan att följas i ytterligare 24 månader.

Information presented here are not press releases and may include excerpts from and links to externally published content. Diamyd Medical is not responsible for externally published content.

Follow Us

Order GAD for preclinical research

GAD PRODUCTS