Den 6/3 hölls prövarmöte för EDCR-studien i Linköping. Representanter från alla 9 barndiabeteskliniker som ska vara med i studien deltog i mötet som hölls av Johnny Ludvigsson, Professor i pediatrik vid Linköpings Universitet (LiU).
I EDCR-studien ska Diamyd® kombineras med två andra preparat, D-vitamin och det immunosuppressiva läkemedlet etanercept (Etanercept-Diamyd-Combination-Regimen). Studien godkändes av Läkemedelsverket i november 2014.
Det är första gången denna kombination av läkemedel testas mot den komplexa autoimmuna processen som orsakar typ 1-diabetes. Syftet med behandlingen är att bevara patienternas egen kvarvarande förmåga att bilda insulin genom att stoppa immunförsvarets attack på de insulinproducerande betacellerna. En bevarad förmåga att bilda eget insulin leder i sin tur till bättre blodsockerkontroll och minskad risk för både akuta och långsiktiga komplikationer av typ 1-diabetes.
Studien ska omfatta 20 barn och ungdomar mellan 8 och 18 år som nyligen diagnostiserats med typ 1-diabetes. Studien är öppen, vilket innebär att alla studiedeltagare kommer att få aktiv kombinationsbehandling. Studiens syfte är att utvärdera kombinationsbehandlingen D-vitamin, etanercept och diabetesvaccinet Diamyd® ur säkerhetssynpunkt samt hur immunsystemet påverkas. Etanercept är en så kallad TNF-alfa-hämmare som används vid reumatiska sjukdomar, och är till exempel godkänd för att behandla barn med juvenil idiopatisk artrit (JIA).
Den nya studien kommer att genomföras vid 9 barndiabeteskliniker i Sverige. Studiedeltagarna kommer först få behandling med D-vitamin och etanercept under en månad. Sedan ges två injektioner med Diamyd® med en månads mellanrum. Behandlingen med etanercept kommer att pågå under totalt 90 dagar och D-vitaminbehandlingen i 15 månader. En första utvärdering sker 6 månader efter att samtliga patienter inkluderats. Deltagarna kommer sedan att följas i ytterligare 24 månader.